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“有麝的天然香味”。麝香,一种传奇的稀有药材,被广泛用于433种中成药中,但随着濒临灭绝的麝的出现,它几乎濒临灭绝。2015年获国家科技进步奖一等奖的“人工麝香开发与产业化”课题,面对天然麝资源与中药的困境,找到了“无麝则香”的解决之道。//

人工麝香产业化破解国药濒危困境 少猎杀900万头雄麝

中国医学科学院药物研究所联合开发生产的人工麝香是什么?它如何取代天然麝香?这个始于40年前的“绝密”项目有什么独特之处?记者对此进行了访问。

保护资源:

少杀900万只雄麝

“麝是国家一级保护动物。由于传统的捕杀麝以获取香味的方式,中国目前只有5万多只雄性麝濒临灭绝。每只雄麝可以吸10克的香,即使它只能杀死0.5吨的麝香。”中国医学科学院药物研究所天然药物化学研究室课题组第一完成人余德全院士告诉记者,我国麝香年需求量超过15吨,供需矛盾十分突出。

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“人民的用药需求得不到满足,动物资源得不到保护。这是行不通的!”余德全回忆说,为此,1975年,卫生部和中国药材公司成立了由中国医学科学院药物研究所牵头,山东济南中药厂和上海中医药研究所参与的研究小组,以解决麝香替代品问题,并以“绝密”项目开发人工麝香。

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这是一项从零开始的研究。最稀有的是原料:只有1公斤天然麝香。我们可以想象分析和研究这种1公斤天然麝香的化学成分、有效物质、药理作用和配方原理的困难。

余德泉说:“我们把化学实验和动物实验结合起来。在20世纪70年代,设备不先进,数量特别少。我们必须仔细计算,用微观方法进行研究。”

尽管原料短缺,设备有限,但在课题组的共同努力下,取得了新的成果:发现了天然麝香中的关键药效物质——抗炎多肽蛋白成分,并确定了天然麝香中各成分的相对含量和比例;对不同来源的样品进行了制备、跟踪和筛选,发现并开发了天然麝香芳香疗法中关键药效物质的替代品,并合成了麝香酮、海克素等重要原料

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该研究组还设计了独特的人工麝香处方,并成功开发了人工麝香,经临床实践证明是可替代的,并于1993年获得了新的中药证书。

“我们必须知道,人工麝香的成功开发和推广相当于杀死了900万只雄麝,为中国生态环境的可持续发展做出了巨大贡献。”中国医学科学院药物研究所副所长于世山说。

遗产宝藏:

国宝中成药的替代率为99%

麝香在《神农本草经》中被列为上品,在李时珍的《医学概论》、《名医别录》、《本草纲目》等古籍中也有记载。它具有开窍、祛秽、通络、祛瘀等多种功效。主要用于治疗中风、痰浊昏厥、惊风、中邪心烦、心痛、跌打损伤、痈肿。此外,麝香有一种强烈的香味,能持续很长时间,对人的心理和生理系统有非常显著的影响。

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在北京连欣制药有限公司,记者看到了这种传说中的药物——一种棕黑色粉末状物质。对于非专业人士来说,人工麝香和天然麝香几乎没有区别。

除外观相似外,临床研究表明,人工麝香的主要药理作用与天然麝香基本相同,临床疗效确切,可与天然麝香等同使用。

除了在影视剧中夸张地使用活血通络之外,麝香还有开窍、消肿、止痛的功效。据统计,麝香配伍的中成药处方占全国中成药处方的11%以上。其中不乏国宝中成药,如安宫牛黄丸、方菊脂宝散等。

余德泉告诉记者,自1994年推出以来,全国已有760家企业使用人工麝香。目前,在433种含麝香的中成药中,431种已完全用人工麝香替代天然麝香,替代率达99%以上。

“天然麝香每公斤大约50万元,价格高,数量少,质量参差不齐。人工麝香每公斤不到6万元。据估计,它至少可以将药品价格降低30%-50%。”俞石山说,目前,人工麝香累计销售超过90吨,每年患者用药人数超过1亿。它既满足了人们的用药需求,又保证了国宝中成药的传承。

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创新科学研究:

生产、教育和研究的一体化有助于传统医学的现代化

“人工麝香的广泛应用,与前期的科学研究和后期工业化、质量标准的不断提高是分不开的。”中国医学科学院药物研究所所长姜建东说。

在俞石山看来,人工麝香项目成功的“法宝”之一就是始终把生产、教育和研究结合起来。在开发阶段,已经考虑了生产和使用;投入市场后,我们仍不忘进一步研究改进,不断发现和解决问题,提高和改进质量和标准。

“这是三代科技工作者40年来跨部门、跨行业共同努力的结果。这样产品才会有生命力。”俞石山表示,通过创新,确立了人工麝香产业化的核心技术、生产管理规范和质量控制体系,制定了第一个人工麝香国家标准,实现了人工麝香的规模化生产。通过对每批产品的每一个生产过程的严格操作和实时监控,人工麝香可以完成从实验室到市场、从小规模到大规模的发展之路。

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事实上,麝香并不是唯一急需的珍贵中草药。熊胆、虎骨和一些植物药材也面临同样的困境,也需要人工替代品。

“人工麝香采用现代药理学、天然药物化学、仿生学、先进的生产设备和完善的生产技术,通过多种西药模型验证疗效;并用中医理论来指导人工配方。这正是通过现代、大规模的临床和循证医学认证,这是传统医学科学、创新和国际化发展的典范。”曹雪涛说,在人工麝香项目取得成功的基础上,中国的医学科学发展在如何形成协同效应和利用优势资源解决重大关键问题上获得了更多的经验和动力。

来源:成都新闻网

标题:人工麝香产业化破解国药濒危困境 少猎杀900万头雄麝

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