上海疫苗管理模式调查：“问题疫苗”为何进不了上海

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在接受《21世纪经济报道》记者采访时，卫生防疫行业的一位人士表示，允许疫苗接种单位自由购买第二类疫苗存在一定的风险，这起非法疫苗案就证明了这种风险。因此，一些专家建议修改《条例》，认为最好是“统一购买和销售第二类疫苗”。

3月19日，山东省食品药品监督管理局发布了《关于庞某等违法疫苗管理案件线索的通知》，涉及北京、广东、浙江、江苏、福建等24个省市。

截至发稿时，上海未在此列出。除此之外，此前注册为“细菌裂解物”的进口药品“蓝菌净”被用作第二类疫苗的事件不涉及上海。

这可能不是偶然的。

3月25日，上海市疾病预防控制中心免疫规划研究所所长孙效东在接受《21世纪经济报道》采访时指出，上海市第二类疫苗采用“统购统销”的模式，由市疾控中心统一采购，送至区县疾控中心，然后根据需求发放到各社区医院。

这种疫苗管理模式在此次事件中显示了其优势，但也引发了对疫苗流通管理体系的进一步思考。

“统购统销”的上海模式

《21世纪经济报道》记者从上海市松江区、徐汇区和黄浦区的三个社区卫生服务中心了解到，在非法经营疫苗后，尽管上海没有受到影响，但还是有很多询问，一些社区的疫苗接种数量受到轻微影响。

“上海由疾控中心统一接种疫苗，24小时冷链监控，全市统一联网，冰箱有温度监控，如果超过，他们会报警，但有些家长会犹豫。”社区卫生服务中心的一名工作人员说。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)，第一类疫苗是指政府免费向公民提供的，公民应当按照政府规定接种的疫苗。第二类疫苗是指由公民自费自愿接种的其他疫苗。

在2009年甲型流感疫苗上市之前，上海本地疫苗由疾控中心统一采购和配送。

但是，由于疾控中心不是专业的物流配送机构，人力物力成本高，甲型流感疫苗配送压力大，上海开始探索委托第三方物流企业进行疫苗配送。

其中，第一种疫苗被上海市疾控中心购买后，由有资质的物流配送企业从上游企业直接配送到接种点，减少了中间环节。

而第二种疫苗的分发在第一种疫苗流通的基础上增加了“区疾控中心”的环节。疫苗从生产企业购买后，由选定的物流配送企业负责配送至区县疾控中心，区县疾控中心通过自有冷链运输车辆或委托有资质的物流公司将疫苗配送至接种点。每个环节和每个冷链的温度监测必须由市、区县疾控中心掌握。

除了疫苗分发，另一个第三方是第二类疫苗的筛选。据孙效东介绍，上海每年都会组织一个专家委员会对新上市的疫苗进行筛选，并根据上海市传染病疫情和公众需求评估疫苗是否适合上海市场。该专家委员会隶属于上海预防医学协会，每年随机抽取专家参与筛选。

在孙效东看来，这种专家委员会的控制正是发挥地方优势的地方。

2015年，江苏、河北等地的婴儿在服用意大利进口药物“蓝菌净”后出现不良反应，被诊断为川崎病，但该药物被纳入部分地方疫苗系统已有8年。

“蓝菌精”生产企业及其代理企业曾两三次向上海传递信息，最终被我们的专家委员会拒绝，原因是提供的信息不完整，没有疫苗批次证明，说明根本不是疫苗。”孙效东说。

疫苗品种经专家委员会确定后，各区县必须经过一定的筛选，然后从市疾控中心收集需求，再到上游企业采购，这是上海第二类疫苗的集中采购模式。

疫苗流通管理系统

根据《条例》，与由疾控中心直接配送和组织的第一类疫苗不同，本案涉及的第二类疫苗，除由疾控中心配送外，可由疫苗生产企业和批发企业直接销售给疫苗接种单位。

但是，上海第二类疫苗的分销渠道并没有使疫苗生产企业和批发企业直接面对疫苗接种单位，而是仍然由疾控中心“统一购销”。

在接受《21世纪经济报道》记者采访时，一位卫生防疫行业人士表示，允许疫苗接种单位自由购买第二类疫苗存在一定风险。因此，一些专家建议修改该条例，认为最好是“统一购买和销售第二类疫苗”。

另一位业内人士也指出，分散购买也是为了适应市场经济。尽管上海的管理模式与市场经济“有点矛盾”，但至少现在每个人都能认识到这一点。

但即使是在上海，在“统购统销”的情况下，“区疾控中心”也加入了第二种疫苗的流通管理。孙效东解释说，如果取消这一环节，就意味着接种点将随时随地提出请求，而企业将进行配送，从16个区县到250多个社区卫生服务中心的接种点和29个犬伤诊所分布在全市。几十个产房的成本急剧上升。"所以区县分一份是必要的."

根据上海市疾控中心提供的数据，上海市第一类疫苗的年需求量约为600万，运输成本约为0.5元/支，合计约为300万元；第二类疫苗的需求量约为每年300万只，但单一疫苗的运输成本高于第一类疫苗。此前，上海市疾控中心将第二类疫苗收取的所有限价差价用于物流配送，基本保持收支平衡。

从今年3月5日开始，上海市疾控中心和区疾控中心之间的疫苗限价差已经完全取消，这也是中国最早的省市。然而，在接种点的药物添加可以允许在10%以内。

零差价实施后，上海市疾控中心正在对如何解决第二类疫苗运输成本进行成本核算，希望通过合理合法的渠道解决。

此外，上海第二类疫苗的差价仅涵盖物流成本，而包括疫苗接种在内的相当一部分管理成本无法涵盖，没有强大的经济实力难以支撑。

"如何解决这一矛盾或探索更好的管理机制可能需要进一步研究."上述知情人士表示。

科学合理地对待疫苗问题

个人二级疫苗的接种需求很大。是否考虑将一些二级疫苗纳入一个类别也成为避免二级疫苗流通的呼声。“是否扩大我们的免费疫苗或如何严格控制疫苗的利润是非常重要的。”民生证券医药产业研究组组长吴指出。

上述卫生防疫体系的人士表示，是否纳入第一类疫苗，应从疾病预防需求、经济因素、公众需求等方面综合考虑。，未来对人群有强烈需求但尚未在中国上市的疫苗也可能纳入未来的免疫规划。

除了政府控制的公立医院之外，许多知名的私立医院也可以接种疫苗，但一些人报告称，一些不允许在中国上市的疫苗也可以在这些医院接种，这显然是非法的。

据了解，上海市将再次清理出合格的疫苗接种门诊，并将在卫生计生委的统一部署下，尽快向社会公布上海市可接种的第二类疫苗的品种和生产企业。

孙效东强调，疫苗接种已被历史证明是预防和控制传染病的最佳方法，并建议每个人都应及时接种疫苗。至于疫苗接种后的信息管理，他指出，对于2006年以后在上海出生的儿童，200万条个人疫苗接种信息已被纳入当地居民的电子健康档案进行查询。

针对“问题疫苗”事件，国家食品药品监督管理局药品监督司司长李国庆指出，监管部门对这一违法行为零容忍，大量疫苗长期流入非法渠道，也说明监管存在漏洞。然而，我国疫苗监管体系总体上已达到世界先进水平，建议科学合理地对待疫苗问题。

来源：成都新闻网