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日前,根据美国食品药品监督管理局( fda )的公开新闻,中国转基因水稻品种“华恢1号”经过自主咨询过程,该品种转移的基因蛋白受到美国环保署( epa )的残留限制豁免
但是,为什么“华恢1号”海外申请上市,美国优先,转基因作物商业化的应用成熟,制度一样完全的欧盟不是第一选择吗?
“这与欧盟和美国大不相同的转基因作物的安全批准制度无关。 ”。 1月27日,华中农业大学法学系教授刘旭霞对科技日报记者说。
美国和欧盟不同的转基因监督政策,给转基因产业的快速发展水平带来了很大的差异。
“预防大致”:批准需要几个坎
刘旭霞认为,与美国比较缓慢的转基因作物审查相比,欧盟认为转基因技术存在潜在风险,因此必须采用过程管理模式,遵循“预防大致”,对转基因技术相关的全过程进行安全评价和严格的审查管理
“因此,在欧盟,转基因作物及其产品的商业化必须得到安全判断和商业化批准。 具体来说,向欧盟申请转基因作物及其产品的非实验性商业化批准,必须经过环境释放和市场投入的批准、过境转移批准和产品销售批准。 ”。 刘旭霞说。
刘旭霞印象深刻的是,由于欧盟和成员国之间的体制关系,成员国之间的好处测量表明,转基因作物安全管理中的“预防大体”解释不一致,经常出现意见分歧和摩擦。
过程很多,结果不明
“欧盟严格的承认制度在解释和适用上存在很多问题,许多复杂最终的结果是一个很大的不明确的过程。 相比之下,美国更“简化”的批准过程为联邦和各州级别的调整节省了很多时间。 ”。 刘旭霞说。
通常欧盟完成转基因作物的安全判断平均需要45个月。 美国通常是25个月,对于一些特殊的转基因作物,批准的结果还不更加明确。
这次,“华恢1号”水稻研究小组将目光投向监督管理制度更宽松的美国,从价值成本方面来看,可能需要时间,但这次申请在批准过程中也受到一定的阻碍。
“另外,欧盟对转基因作物的认可根据案例研究大体上在所有转基因作物在欧盟上市之前,无论是否已经在海外上市,无论其安全判断结果如何,欧洲食品安全局( efsa )的安全判断 ”刘旭霞说。
非技术因素的影响很大
“欧盟和美国在转基因作物安全批准的程序和实质性要求等方面有很大差异,深层次的原因受到内在经济、文化等非技术因素的影响。 ”。 刘旭霞说。
在经济因素方面,美国转基因产品的生产和商业化处于世界领先水平,采用比较宽松的安全批准制度。 相对于欧盟,转基因技术相对落后,转基因产品的国际贸易处于逆差地位,而且为了保护以前传下来的农业产业,欧盟采用了更严格的批准制度。
在文化的根源上,欧盟在制度设计时受到宗教文化的影响,特别是在食品行业,宗教理念中认为不需要任何技术干预。
刘旭霞说,欧盟活跃在转基因生物技术行业,但欧盟企业大多投资于欧洲以外的市场,公共科学研究机构和大学只进行基础研究和少量产品开发,成果在短期内实现商业化的机会很少。
来源:成都新闻网
标题:【要闻】中国转基因水稻“走出去” 欧盟为何不是第一站
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