疫苗案发酵：实杰生物GSP证书被撤 董事沈宇航被警方控制

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◎每次记者来访后，

3月24日下午，公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理局三部委联合召开新闻发布会，通报非法疫苗业务查处进展情况。到目前为止，已对涉及非法经营疫苗的上下线进行了逐一排查和核实，各地已立案69起，抓获涉案人员130人。

《国家商报》记者注意到，国家食品药品监督管理局此前曾宣布，9家药品批发企业涉嫌编造疫苗销售渠道，这可能是导致涉案疫苗流入非法渠道的主要责任人。在新三板上市的山东世纪生物科技有限公司(以下简称世纪生物)赫然上市，上市公司华生生物(报价为300142，买入)持有其85%的股份。

福建省和山东省食品药品监督管理局表示，世杰生物的gsp证书已被吊销，涉案董事沈宇航已被福建警方控制。据分析，普惠制证书的撤销将导致世纪生物至少半年停止其经营活动，今后将很难再次申请该证书。世纪生物的收入约占华生生物总收入的四分之一。

沈宇航局长被警方控制了

沃森生物公司在非法操作疫苗的案件中越来越深。

3月21日晚，国家食品药品监督管理局宣布，9家药品批发企业涉嫌编造疫苗销售渠道，其中包括世纪生物，世纪生物85%的股权由华生生物持有。

据新华网3月23日报道，福建省食品药品监督管理局透露，福建省非法疫苗案的三名嫌疑人均被警方控制，一人在线，两人离线。经调查，沈宇航是胜泰(莆田人)。制药有限公司法定代表人与山东省食品药品监督管理局公布的信息一致；来自泉州晋江的陈荣强与山东省食品药品监督管理局公布的信息一致；离线的陈江林是一个化名。他的真名是陈达，来自宁德福安。

根据世杰生物的招股说明书，公司目前有5名董事:汪文华(董事长兼总经理)、李运春(华生生物董事、董事长兼总裁)、王镇(董事、宁波普诺董事长)、袁勇(董事、重庆北宁董事长)、沈宇航(董事、副总经理、胜泰普天董事长)。

值得注意的是，福建莆田的“沈玉航”这个名字已经出现在山东省食品药品监督管理局公布的山东省疫苗病例名单中。

《全国商报》记者了解到，沈宇航是执业药师，副主任医师，此外还担任世纪生物的董事、副总经理。曾在莆田市卫生防疫站和莆田市卫生局卫生监督所工作。

记者此前曾致电胜泰(莆田)制药有限公司，询问沈宇航是否与山东疫苗案有关，并被告知直接询问老板。

2015年5月，华生生物决定整合以世纪生物为主体的疫苗分销平台，世纪生物接受宁波普诺、胜泰(莆田)和重庆北宁的全部股份。收购完成后，世杰生物及其所有子公司已与国内外20家领先疫苗制造商签订了产品代理销售协议，成为20家领先疫苗制造商的独家区域代理销售商。

3月22日下午，华生生物宣布停牌，确认世纪生物是公司自2013年以来收购的四家生物产品分销渠道公司之一，并积极配合调查；与此同时，世杰生物还宣布，该公司正在接受监管机构的调查。

Gsp证书已被吊销

除了董事被警方控制外，世纪生物还失去了经营近半年的资格。

3月23日，山东省食品药品监督管理局根据《国家食品药品监督管理局良好生产规范认证管理办法》第四十五条的规定，宣布世纪生物严重违反《良好生产规范》的规定，并吊销其《良好生产规范证书》。

3月24日晚，沃森生物公司也发布了一项公告。

《全国商报》记者了解到，gsp认证是药品监督管理部门依法监督检查药品经营企业质量管理的一种手段，是对药品经营企业执行《药品经营良好生产规范》的情况进行检查和评价，并决定是否颁发认证证书的一种监督管理过程。药品经营企业的gsp认证被撤销后，不得继续从事药品经营活动；被吊销普惠制证书的企业可在半年后按照国家有关规定重新申请认证。如果仍不符合要求，将吊销《药品经营许可证》。

“普惠制证书可以说是制药公司的生死线。没有这个证书，你就不能正常经营，你的收入就不能保证。”医药行业分析师甘祥表示，这对世纪生物产生了巨大影响。

值得注意的是，世杰生物科技的运营受挫，而华生生物首当其冲。财务报告显示，2013年、2014年和2015年上半年，世杰生物的收入分别为2.75亿元、4.81亿元和3.01亿元，净利润分别为3600.69万元、6368.69万元和4174.63万元，是华生生物旗下多个子公司中净利润较高的企业。

“这个疫苗案例在全国的影响非常大，世纪生物受到了高度关注。再次申请普惠制证书可能比以前更加困难。”甘祥认为，在狂犬病、肺炎等疫苗流通领域具有优势的世纪生物未来的市场份额可能会发生很大变化。

来源：成都新闻网