黑龙江多家医院惊爆“回扣门”中药配方颗粒试点依旧“煎熬”

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中药配方颗粒，俗称免煎中药，是以中药材为原料，通过一系列工艺制成的颗粒，用于中药临床配方中，方便患者服用，如同“煮咖啡”。然而，2001年7月，前国家食品药品监督管理局指定6家企业进行试点生产，因为在功效和计量等许多问题上缺乏统一的标准。

自2015年9月以来，黑龙江省已曝光多起中药配方颗粒销售返利案例，凸显出中药配方颗粒试点15年后，在效益大幅提升和市场拓展的背后，离试点初衷越来越远。

黑龙江的许多医院都暴露了“返利门”

自2015年9月以来，黑龙江省一些中医医院的领导或医生已被反腐部门带走接受调查。据知情人士透露，这些人参与了中药配方颗粒药品的返利问题。

据接近反腐部门的消息人士称，此次调查了20多名中医院院长。

记者走访了黑龙江省多家中医医院进行采访，了解到黑龙江省哈尔滨、大庆、齐齐哈尔等较大城市的中医医院都有院长、副院长、药剂科主任等相关岗位参与案件的审理。受此影响，黑龙江省一名中医主任因病辞职。

当地医疗系统的人士证实，黑龙江省中医院副院长蒋百华因涉嫌受贿于2015年9月30日被黑河检察院带走，导致该院中药配方颗粒药店关闭。

2016年1月，记者走访了黑龙江省中医院中药配方颗粒药房。值班人员告诉记者，医院的中药配方颗粒药房已经取消。医院办公室的相关人员解释说:“我们想改造成一家康复医院，所以我们不生产中药配方颗粒。”

然而，不到两个月后，我院的中药配方颗粒药房又重新开张了。我院江阴天江颗粒药房工作人员表示，2016年春节前后，中药配方颗粒药房重新开业。

2016年3月28日，记者致电黑龙江省中医院院长王顺，了解蒋百华一案的情况。王顺说:“你应该问司法部门。”不过，他也证实:“中药配方颗粒仍是这样，运行正常。”

一位管理中药配方颗粒的业内人士私下告诉记者，在中药配方颗粒的分销过程中，大约60%的实际售价可能会进入返利环节。“利益分配”的通常比例是:10%的医院院长(市级医院院长最高可达20%)、10%的药房主管、5%的监督部门相关人员和10%至15%的医生...

这一比例已得到反腐部门办案人员的初步确认，有关办案人员正在根据线索进行深入调查。

“圈钱季节”

老梁，一个业内人士，当他提到中药配方颗粒的药价虚高和高额回扣时，非常愤怒。他哀叹该行业已经“进入了货币流通时代”。

老梁告诉记者:“一种具有测试规模的药物不应该被纳入医疗保险，但在一些地方，由于回扣问题，一旦它被列入医疗保险，药品的销售将开始爆炸式增长。”此外，在开始时，这种东西只允许在排名前三的医院进行试点，即做科学实验。结果，它现在成了一个没有档次的健康中心和诊所，到处都有出售。”

相关数据显示，2006年至2009年，全国中药配方颗粒销售额从2.28亿元飙升至15亿元，2009年中药配方颗粒年试生产超过1万吨；2009年至2011年，北京、重庆、深圳将中药配方颗粒纳入医疗保险报销范围，中药配方颗粒市场容量激增38%。

从2008年到2011年，配方颗粒在江阴、天津、广东、华润三九、北京康仁堂的销量都快速增长。

中药配方颗粒的利润有多大？老梁告诉记者，医院药品100元的进价是20元左右，医药企业给代理商的批发价是40元左右，利润是100%。而其他60元的差价则进入了药品流通领域，其中大部分都被回扣等隐性费用吃掉了。

根据前瞻产业研究所在《中成药行业2013-2017年产销需求及投资预测分析报告》中的预测，中药配方颗粒对中药饮片的替代率从2006年的1.2%上升到2012年的3.3%，到2018年可能达到10%，届时配方颗粒的市场容量将达到200亿元。

据未来产业研究所分析，未来几年中药配方颗粒的增长率将保持在30%以上，预计到2016年整体市场规模将超过110亿元，到2018年将快速增长至200亿元。

为了证实业内人士提到的利润分配情况，记者联系了湖南民达药业有限公司的业务人员..公司专业经营和推广中药配方颗粒，在行业内享有盛誉。明达制药的业务人员告诉记者，他们负责为华润三九、江阴天江、广东方毅等公司招聘区域代理商。“药品价格是医院购买价格的40%。进入医院所需的其他费用需由代理人本人承担。”

“试点垄断”还是突破

2015年12月24日，中国食品药品监督管理局在官方网站上发布了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》。由于征求意见稿澄清了准入条件，业内人士认为，释放生产中药配方颗粒将成为现实。

此前，2001年7月，原国家药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。华润三九、江阴江田、广东方毅、四川新绿、南宁培力、北京康仁堂(红日药业)等六家企业被批准为首批“试点生产企业”。此后，国家有关部门没有批准其他企业进入市场，实际上形成了“六企垄断”的局面。

面对超过100亿元的市场大蛋糕，每个试点企业都“跑来跑去”，形成了自己的销售势力范围。其中，华润三九占据广东山东市场，北京康仁堂占据京津市场；江阴天江和四川新绿在黑龙江市场展开竞争。

虽然许多问题没有解决，但在巨大利益的诱惑下，越来越多的企业推出了配方颗粒生产线，这是一种“逃跑”的趋势。

2016年1月19日，华通药业表示，公司全资子公司浙江净月潭药业有限公司近日获得中药配方颗粒gmp证书。早在去年10月29日，华通药业就将净月潭药业的资本增加到6000万元，直接瞄准配方颗粒市场。

2016年1月22日，康美制药发布外商投资公告，宣布公司计划投资6.5亿元在广东省普宁市建设中药配方颗粒项目，新增12条生产线，年提取中药6000吨。

15年的争论很难解决

虽然中药配方颗粒的实验已经进行了15年，但争论仍然是困难的。

提倡配方颗粒的人认为它颠覆了传统中药的现有方式，只是使服用中药更加方便快捷，而不改变其功效和药理。反对者认为这违反了中医“暂熬汤，各种药同煎”的理论。免煎配方颗粒还稀释了药材的真伪、药性和炮制方法，不能解决先煎后煎的问题。此外，规格相对简单，限制了医生根据患者病情随意加减的灵活性，这将大大降低治疗效果。此外，中药颗粒剂产品缺乏相应的权威标准和技术规范。

中药配方颗粒的中试过程也存在争议。

记者试图了解配方颗粒的临床研究情况，于是他走访了黑龙江省许多设置中药配方颗粒的医院，他们都说“没有这样的数据”。黑龙江省卫生厅中医药管理局回应记者称，中药配方颗粒属于少数项目，不了解黑龙江的销售情况和临床使用情况。

在黑龙江省一家较早引进中药配方颗粒的医院，一位骨科医生告诉记者，他们医院关于中药配方颗粒疗效的研究数据在临床上缺失。"现在医院只看重经济效益，不会让病人打电话回来。"

中药配方颗粒临床试验医院的范围也有所扩大。

2001年7月5日发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》在品种使用范围项中规定:“申请企业应上报过去进入科研和用药范围的临床研究单位名单(包括临床研究单位介绍和使用‘中药配方颗粒’的证明)，并加盖单位公章)，不得增设临床医院。”

记者了解到，早在六家制药企业开始试生产之初，原国家药品监督管理局就原则上要求临床试验应在三级以上中医专科医院或中医专科医院进行。

然而，在黑龙江省食品药品监督管理局，作为该省中药配方颗粒的地方管理机构，这里的工作人员回应记者，中药配方颗粒可以在黑龙江省所有二级以上医院销售，所以县级中药医院的销售在政策允许的范围内。

由于信息不对称，普通消费者普遍不知道中药配方颗粒在应用中的先导和试验特性。

黑龙江省方正县中医院是一所二级医院。记者在该医院见到了正在购买中药配方颗粒的患者刘。她说她不知道这种药和传统中药的区别:“我不知道，是医生给的。”她还说，她不知道配方颗粒的价格会比中药高出30%。四川新绿药业的药房工作人员告诉记者，这家县医院的年营业收入将达到60-70万英镑。

国家中医药管理局的一位工作人员在接受记者采访时说，中药配方颗粒管理办法15年内难以出台的原因既有政策原因，也有标准难产的原因。

“中药配方颗粒市场发展迅速，效益巨大，相关参与者在试生产的同时却忘记了试生产的初衷。”

来源：成都新闻网