上市公司发力争夺市场

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上市公司已经在细胞免疫治疗领域进行了规划。海鑫股份有限公司、香雪药业有限公司、中竹控股有限公司、康有限公司与国内外研究机构合作开发细胞免疫治疗技术。Pd-1、pd-l1和ctla-4在2015年度重大新药创制科技项目立项通知中被明确列为肿瘤免疫的重要新靶点。

由美国肿瘤免疫治疗专家易锡贤教授和国家千人计划特聘专家李毅博士带领的香雪药业团队，靶向杀伤以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤细胞，达到消除肿瘤的目的。

2012年10月，中柱控股的子公司湖北钱江制药有限公司与美国tni生物技术有限公司签署合作协议，共同开展胰腺癌抗癌药物中柱1018的临床前研究。本质上，“中柱1018”是一种多肽，它能识别和触发免疫细胞表面的受体，从而激活免疫细胞，减轻癌细胞的免疫抑制作用。它属于肿瘤免疫治疗中的抗体疗法。“中珠1018”已经在美国完成了一期和二期临床试验，三期临床试验正在等待美国食品和药物管理局的批准。

海鑫生物技术有限公司的子公司海鑫生物技术有限公司与第二军医大学合作开发的抗原致敏人树突状细胞(apdc)是我国首个自主研发的晚期结直肠癌治疗性疫苗，已获得国家食品药品监督管理局的正式批准。其基本原理是将从患者自体外周血中分离的单核细胞在体外特定条件下诱导成具有强抗原呈递功能的树突状细胞(dc)，该树突状细胞在体外被自体肿瘤抗原致敏，然后将致敏的dc再注入患者体内，特异性诱导患者体内的T细胞并激活它们，从而产生对癌细胞的攻击。

目前，我国还没有正式投入临床应用的细胞免疫治疗技术。海鑫股份有限公司与第二军医大学合作开发的晚期结直肠癌治疗性肿瘤疫苗apdc的临床试验进展较为先进。该项目于2012年7月获得国家食品药品监督管理局(cfda)批准进行三期临床试验，也是目前唯一由cfda监管的免疫细胞治疗项目。

与美国相比，我国细胞免疫治疗的研究进展缓慢。据报道，美国已经批准了两种肿瘤免疫治疗产品，包括普罗旺斯于2010年4月开发的用于治疗前列腺癌的树突状细胞；此外，抗细胞毒性t淋巴细胞抗原-4 (ctla-4)的单克隆抗体yervoy于2011年4月由百时美施贵宝上市，用于治疗转移性黑色素瘤。

清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明辉认为，欧美细胞治疗公司更注重核心技术开发和标准化临床研究，而国内免疫治疗行业大多模仿和跟踪，缺乏原创理论和技术。美国临床试验中淘汰的一些细胞治疗技术(如传统的自体cik技术)对中国的临床研究价值不大。只有拥有了细胞疗法的原始核心技术，中国的细胞疗法产业才能实现。

来源：成都新闻网